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iso 22716体系认证

作者: 发布时间:2025-02-18 12:56:17点击:58

信息摘要:

ISO 22716:2007 是国际标准化组织(ISO)2007 年 11 月制定发布的化妆品良好生产规范,为化妆品制造商提供生产、控制、贮存等方面的操作指南。

iso 22716体系认证

ISO 22716 体系认证是针对化妆品行业的质量管理体系标准,以下是关于它的详细介绍:

简介

ISO 22716:2007 是国际标准化组织(ISO)2007 年 11 月制定发布的化妆品良好生产规范,为化妆品制造商提供生产、控制、贮存等方面的操作指南。

认证流程

  1. 筹备阶段:详细了解 ISO 22716 认证的具体要求和流程,选择可靠的认证机构。明确认证目标和范围,制定质量政策和目标,编制质量手册、程序文件等体系文件。对员工进行相关培训,提高其对标准和要求的理解与遵守能力。

  2. 内部审核与管理评审:体系运行至少三个月后,进行内部审核,检查体系的有效性和符合性,并完成至少一次管理评审。

  3. 提交申请与文件评审:向认证机构提交申请,填写申请表格,提交企业资料,如生产流程图、质量管理体系文件等。认证机构对提交的资料进行审核,确定审核范围和重点。

  4. 现场审核:认证机构派遣审核员对企业进行现场审核,全面检查生产流程、质量控制体系、文件记录等,可能抽取样品进行检测。

  5. 整改与审核结论:审核发现问题后,企业需按要求整改并提交整改报告。审核员对整改情况进行验证,作出最终审核结论。

  6. 认证发证与持续监督:整改符合要求,认证机构将颁发 ISO 22716 认证证书,证书有效期通常为三年。获证后,企业要接受认证机构的定期监督审核,确保生产管理始终符合标准。

认证费用

通常在 1 万到 2 万元之间,具体因认证机构、企业规模、行业特点等因素有所不同。200 人以下的企业,认证费用可能在 1 万 - 2 万元;500 人规模的企业,认证费用可能达 12000 元或更高。

所需文件

  1. 企业基本资质文件:营业执照、化妆品生产许可证(如适用)、法人身份证明。

  2. 质量管理体系文件:质量手册、程序文件、作业指导书。

  3. 生产和管理文件:生产流程图、设备清单及校准记录、原料采购及验收记录、生产记录、检验报告。

  4. 人员培训和考核记录:员工培训记录、员工健康证明。

  5. 其他支持性文件:风险评估报告、环境控制记录、法律法规和标准清单。


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iso 22716体系认证

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