iso 22716认证
作者: 发布时间:2025-02-17 15:47:30点击:63
信息摘要:
ISO 22716 是国际标准化组织(ISO)2007 年 11 月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即 “化妆品良好生产规范”,旨在为化妆品制造商提供生产、控制、贮存等方面的操作指南,确保化妆品从原料采购到成品出厂的整个过程符合安全、卫生和质量要求。

ISO 22716 是国际标准化组织(ISO)2007 年 11 月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即 “化妆品良好生产规范”,旨在为化妆品制造商提供生产、控制、贮存等方面的操作指南,确保化妆品从原料采购到成品出厂的整个过程符合安全、卫生和质量要求。
作用与意义
确保产品安全:帮助企业建立完善的质量管理体系,严格控制原料质量,确保产品在各环节的安全性。
提升管理水平:促使企业建立科学、规范、有效的质量管理体系,提高整体管理水平。
保障消费者健康:降低产品对消费者造成伤害或死亡的风险,保障消费者的使用安全和健康1。
消除危险事故:建立完善的风险管理体系,及时发现并解决潜在问题,消除危险事故的发生。
降低回收风险:建立完善的回收机制,确保产品的回收和处理符合相关法规和标准。
增强国际认可:使企业获得国际认可,有助于产品进入国际市场,有效控制成本。
增强产品竞争力:提高产品质量和安全性,增强产品在市场上的竞争力,赢得更多市场份额。
申请条件4
合法注册与运营:企业必须是合法注册并运营的实体,拥有有效的营业执照和相关许可证,成立满 3 个月并有实际经营行为。
管理经验与知识:企业须有化妆品生产及相关管理经验,对 ISO 22716 标准有足够的了解和认识。
生产设施与设备:拥有合格的人员和先进的生产设备,能确保化妆品生产过程中的卫生和质量安全。
质量管理体系:根据 ISO 22716 标准要求,制定并实施符合化妆品生产的质量管理体系,定期进行内部审核和管理评审。
法律法规遵守:遵守适用于所在国家或地区的法律法规和化妆品相关的标准。
风险评估与管理:定期进行风险评估和风险管理,及时发现并解决潜在问题。
审核准备:同意接受认证机构的审核,并能提供相关证明文件,如产品样本、生产记录、检验报告等。
申请流程
准备阶段:企业具备独立的法人资格或经授权,体系运行满 3 个月以上,且完成至少一次内部审核及管理评审。
申请阶段:与认证机构签订认证合同,提交管理手册、程序文件、内部审核报告、管理评审报告等申请文件。
评审与审核阶段:认证机构评审申请文件,确认符合要求后安排现场审核,检查企业生产现场、质量控制、人员管理等方面。
整改与颁证阶段:现场审核有不符合项的,企业需整改并提交报告,满足标准要求且通过审核的,认证机构颁发认证证书。
费用与有效期
认证费用因认证机构和企业规模而异,一般 200 人以下企业在 10,000 元至 20,000 元不等。认证证书有效期为 3 年,获证后每年进行一次年审(监督审核)。
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